A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da ANVISA (Agênc...

A regulamento técnico do preparo de soluções para nutrição parenteral e enteral. B critérios e condições mínimas para o cumprimento das boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. C instituir e aprovar a classificação e critérios de avaliação dos itens constantes do roteiro de inspeção para empresas fabricantes de medicamentos, com base no risco potencial de qualidade e segurança, inerentes aos processos produtivos de medicamentos, conforme Anexo II desta Resolução. D que as empresas fabricantes de medicamentos devem proceder autoinspeções, conforme o regulamento técnico das boas práticas para a fabricação de medicamentos e o roteiro de inspeção em indústria farmacêutica, previstos nesta Resolução, como parte das medidas necessárias à sua implementação.