A resolução da ANVISA RDC n° 5/2008 estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para as luvas cirúrgicas, luvas de procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, borracha sintética ou mistura de borrachas natural e sintética. Estes produtos devem atender aos seguintes requisitos mínimos de desempenho centrados nos ensaios
químicos (solubilidade, fusibilidade, estabilidade) e mecânicos.
físicos (dimensão, mecânicos, hermeticidade) e microbiológicos.
de matéria-prima (composição, propriedades, desempenho) e toxicidade.
mecânicos (tensão, alongamento, ruptura) e de saúde e segurança.
dimensionais (comprimento, largura e espessura) e de envelhecimento.
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