Durante a rotina de controle de qualidade no Hemominas,...

#Questão 1120362 - Direito Sanitário, Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária, SELECON, 2025, HEMOMINAS, Analista de Hematologia e Hemoterapia - ANHH - Nível I - Grau A - Farmacêutico

Durante a rotina de controle de qualidade no Hemominas, o farmacêutico André foi designado para realizar uma auditoria nas práticas de armazenamento de sangue. Ele identificou que algumas falhas poderiam comprometer a integridade dos produtos. Segundo a RDC nº 34/2014, para corrigir essas falhas e garantir que as boas práticas de armazenamento sejam atendidas, o farmacêutico precisa:

armazenar os componentes sanguíneos em qualquer unidade de refrigeração disponível no Hemominas, desde que a temperatura externa seja inferior a 16°C, não sendo necessário monitorar o sistema de temperatura das unidades de armazenamento

criar um procedimento manual de inspeção do armazenamento de sangue, sem necessidade de sistemas automatizados de controle, e restringir os registros de temperatura a uma vez por mês, desde que os componentes não fiquem expostos por mais de 4 horas fora das condições recomendadas

implementar um sistema automatizado de monitoramento da temperatura, com alertas em tempo real para qualquer variação fora dos limites estabelecidos, garantindo que todos os componentes sanguíneos sejam armazenados em unidades de refrigeração de temperatura controlada e registrando essas informações periodicamente

permitir que a temperatura das unidades de armazenamento seja monitorada manualmente, com registros semanais, e que a operação continue sem a necessidade de alertas automáticos para variações de temperatura, desde que as unidades sejam inspecionadas a cada 72 horas

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