A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue os itens a seguir.

Para o registro de família de produtos para saúde, é suficiente que cada um dos produtos do conjunto apresente a mesma tecnologia (funcionamento, ação, conteúdo ou composição, desempenho e acessórios) e a mesma indicação, finalidade ou uso.

A respeito da regulação sanitária de equipamentos médico-hospitalares, incluindo o registro, a certificação e a normatização, julgue os itens a seguir.

O processo de certificação de equipamentos elétricos sob vigilância sanitária compreende três etapas distintas: o sistema de auditoria de fábrica, os ensaios aplicáveis ao tipo específico de equipamento e da rotina, e o acompanhamento do produto pós-certificação.

O erro padrão da média é uma medida da incerteza das estimativas feitas, usado no cálculo de intervalos de confiança. O desvio-padrão é uma medida da dispersão dos valores obtidos.

A distribuição Normal ou Gaussiana caracteriza-se por ter seus valores de média e desvio padrão independentes entre si.

No que se refere aos serviços de engenharia clínica, julgue os itens que se seguem.

Entre os indicadores de controle de desempenho de serviços de engenharia clínica, o tempo médio de reparo é definido como o tempo médio gasto para a manutenção do equipamento, incluindo o tempo de espera de peças e aporte de recursos financeiros.

No que se refere aos serviços de engenharia clínica, julgue os itens que se seguem.

É atribuição da Engenharia Clínica a concepção de programas de manutenção de equipamentos médico-hospitalares. O modelo clássico de programa de manutenção preventiva de equipamentos médicos contempla três passos: inspeção funcional, limpeza e teste funcional.

No que se refere aos serviços de engenharia clínica, julgue os itens que se seguem.

A engenharia clínica de um hospital é responsável pelo acompanhamento dos serviços e contratos de manutenção terceirizada, apenas para a notificação de quaisquer eventos adversos ou queixas técnicas à ANVISA. A manutenção dos registros, contudo, é obrigação dos terceirizados, pois é sobre eles que recai a responsabilidade legal e civil por quaisquer eventos adversos que venham a ocorrer.

Quanto aos equipamentos médico-hospitalares de terapia intensiva, julgue os itens subsequentes.

Onda senoidal amortecida e onda bifásica são formas de onda desfibrilatória atualmente usadas em desfibriladores.

Quanto aos equipamentos médico-hospitalares de terapia intensiva, julgue os itens subsequentes.

A resistência do peito e a do coração do paciente, ainda que façam parte do circuito de descarga do capacitor e da geração do pulso em um desfibrilador, não interferem na forma final da onda disfribilatória gerada.