Acerca da conformação e evolução histórica da vigilância sanitária no Brasil, da chegada da família real ao Brasil, em 1808, até a promulgação da Constituição Federal de 1988, julgue os itens subsecutivos.

Marco de destaque no processo de conformação da área, a chamada Lei de Vigilância Sanitária, de 1976, introduziu, em plena vigência da ditadura militar, concepção abrangente de vigilância sanitária, que pressupunha integração de suas práticas nas ações de saúde.

Acerca da conformação e evolução histórica da vigilância sanitária no Brasil, da chegada da família real ao Brasil, em 1808, até a promulgação da Constituição Federal de 1988, julgue os itens subsecutivos.

Com a chegada da família real ao Brasil, em 1808, em um contexto em que a preocupação máxima era evitar doenças pestilenciais, teve lugar nova organização sanitária, a provedoria da saúde, nos moldes da polícia médica, cujo modelo se encontrava difundido no continente europeu.

Julgue os itens conseguintes, acerca da vigilância sanitária no Brasil. Nesse sentido, considere que a sigla ANVISA, sempre que empregada, se refere à Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

As ações do campo da vigilância sanitária, localizadas especificamente no aparato institucional do SUS, permeiam todas as ações de saúde, da promoção à proteção, recuperação e reabilitação da saúde.

Julgue os itens conseguintes, acerca da vigilância sanitária no Brasil. Nesse sentido, considere que a sigla ANVISA, sempre que empregada, se refere à Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

O laboratório central de referência no país é o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, que, tecnicamente, é vinculado à ANVISA e, administrativamente, à estrutura da Fundação Oswaldo Cruz.

Julgue os itens conseguintes, acerca da vigilância sanitária no Brasil. Nesse sentido, considere que a sigla ANVISA, sempre que empregada, se refere à Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

A farmacovigilância ou vigilância de reações adversas a medicamentos é um exemplo clássico de vigilância epidemiológica em práticas de vigilância sanitária há muito recomendada pela OMS.

Julgue os itens conseguintes, acerca da vigilância sanitária no Brasil. Nesse sentido, considere que a sigla ANVISA, sempre que empregada, se refere à Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

O subsistema de vigilância sanitária é de competência exclusiva da União e suas ações estão concentradas na ANVISA, podendo a sua execução ser complementada pelos estados, pelo Distrito Federal e pelos municípios mediante convênio.

De acordo com a Lei n.º 9.782/1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e dá outras providências, julgue os itens a seguir.

Os medicamentos que utilizam materiais radioativos (radiofármacos) e também os radioisótopos para fins de diagnósticos in vivo estão sujeitos a controle e fiscalização sanitária da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN), eximindo-se a ANVISA dessas atribuições.

De acordo com a Lei n.º 9.782/1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e dá outras providências, julgue os itens a seguir.

Durante todas as fases de produção, normalmente são gerados resíduos. Entre as atribuições da ANVISA estão incluídas a regulamentação, o controle e a fiscalização dos resíduos gerados.

De acordo com a Lei n.º 9.782/1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e dá outras providências, julgue os itens a seguir.

A Comissão Especial do Ministério da Saúde tem autonomia para dispensar os registros de imunobiológicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratégicos quando adquiridos por intermédio de organismos multilaterais internacionais.

De acordo com a Lei n.º 9.782/1999, que define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e dá outras providências, julgue os itens a seguir.

Um medicamento que não tenha em sua composição substância reconhecidamente benéfica do ponto de vista clínico ou terapêutico poderá ser registrado na ANVISA.