Com relação às boas práticas clínicas (BPC), julgue os itens de 71 a 80.

Em estudos clínicos de caráter cego, o sistema de codificação do produto investigacional deverá incluir um mecanismo que permita uma rápida identificação do produto em caso de ocorrência de uma emergência. A partir dessa hipótese de emergência, o caráter cego dos demais sujeitos de pesquisa pode ser quebrado.

Com relação às boas práticas clínicas (BPC), julgue os itens de 71 a 80.

Cabe à instituição na qual se realiza o estudo tomar as medidas necessárias para garantir que os produtos investigacionais, armazenados de acordo com o especificado pelo patrocinador, permaneçam estáveis durante o período de utilização.

Com relação às boas práticas clínicas (BPC), julgue os itens de 71 a 80.

É permitido ao investigador realizar mudança no protocolo com o objetivo de prevenir perigo(s) imediato(s) aos sujeitos do estudo sem prévia aprovação ou parecer favorável do CEP.

Com relação às boas práticas clínicas (BPC), julgue os itens de 71 a 80.

As BPC devem ser observadas sempre que um estudo clínico estiver sendo conduzido e, dessa forma, é indispensável o desenvolvimento de POPs específicos para cada uma das etapas de realização do estudo.

Quanto às normas de certificação para o transporte de material biológico proposta pela IATA (International Air Transport Association), julgue os itens a seguir.

A IATA tem como missão representar e servir o setor da aviação, atendendo três grupos engajados na operação equilibrada do sistema de transporte aéreo mundial: governos, terceiros como agentes de viagem e carga ou fornecedores de equipamentos e sistemas.

Quanto às normas de certificação para o transporte de material biológico proposta pela IATA (International Air Transport Association), julgue os itens a seguir.

A certificação da IATA tem validade por três anos.

Quanto às normas de certificação para o transporte de material biológico proposta pela IATA (International Air Transport Association), julgue os itens a seguir.

Uma das responsabilidades do remetente de material biológico é classificá-lo como perigoso ou não, no embarque.

Quanto às normas de certificação para o transporte de material biológico proposta pela IATA (International Air Transport Association), julgue os itens a seguir.

O vírus influenza aviário altamente patogênico (apenas cultura) é um exemplo indicativo de substância infecciosa de categoria B (substâncias que afetam humanos), que, no caso de, durante o transporte, ocorrer exposição direta às mesmas, podem causar incapacidade permanente, doença fatal ou risco de morte.

Em relação aos tipos de estudos existentes na pesquisa clínica, julgue os próximos itens.

Quando o investigador mede o consumo de peixe na linha de base e examina periodicamente os sujeitos nas visitas de seguimento para avaliar se aqueles que consomem peixe têm menor número de eventos coronarianos, é correto afirmar que se trata de um estudo de coorte.

Em relação aos tipos de estudos existentes na pesquisa clínica, julgue os próximos itens.

Quando o investigador entrevista os sujeitos sobre história atual ou prévia de consumo de peixe, correlacionando os resultados com a história de doença coronariana e com o escore atual de cálcio nas coronárias, tem-se um estudo caso-controle.