21
Q919751
A Unidade Internacional (UI) é uma unidade de medida da quantidade de uma substância com base em sua atividade biológica. Essa medida é usada para quantificar as seguintes substâncias, EXCETO:
22
Q918863
Uma das doenças tropicais que afeta o país é a leishmaniose em suas diversas formas. O tratamento medicamentoso de primeira escolha adotado no Brasil para a leishamaniose tegumentar ou cutânea é por meio de formulações contendo:
23
Q918861
Os xaropes são preparações farmacêuticas aquosas concentradas de açúcar ou substituto, podendo veicular diversos princípios ativos. Os parabenos, quando incorporados nessas formulações, têm como principal função a:
24
Q918703
As reações adversas a medicamentos (RAMs) são qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas. Sobre indicadores de casos suspeitos, aponte se os itens abaixo são verdadeiros (V) ou falsos (F) e assinale a alternativa com a sequência correta de cima para baixo.
( ) Ensaio clínico usando placebo. ( ) Interrupção do fármaco. ( ) Substituição de um medicamento por outro. ( ) Súbita diminuição da dose. ( ) Prescrição de anti-histamínico ou corticoide.
( ) Ensaio clínico usando placebo. ( ) Interrupção do fármaco. ( ) Substituição de um medicamento por outro. ( ) Súbita diminuição da dose. ( ) Prescrição de anti-histamínico ou corticoide.
25
Q918700
Uma pesquisa descritiva e quantitativa, de base populacional, conduzida por farmacêuticos e publicada no site do Conselho Federal de Farmácia, dá conta de que pelo menos 1.255.435 casos de intoxicação foram registrados no Brasil entre 2012 e 2021. Destes, 596.086 casos foram provocados por medicamentos e o principal motivo relatado foi tentativa de autoextermínio, presente em 391.635 notificações, o que corresponde a 65,70% dos casos de intoxicações medicamentosas. De acordo com registros do Ministério da Saúde referentes aos períodos de 2018, 2019 e 2020, os casos de morte por intoxicação intencional envolvem pessoas com idade entre 15 e 80 anos. Os dados parciais de 2020 apontam mudança na faixa etária: pessoas entre 20 e 29 anos correspondem ao grupo com maior número de mortes. No Bras...
26
Q1014607
Sobre reação adversa é CORRETO afirmar que:
27
Q1014604
As informações coletadas durante a fase pré-comercialização do desenvolvimento do medicamento são, inevitavelmente, incompletas em relação a possíveis RAMs (reações adversas medicamentosas). Isso ocorre, principalmente, porque:
28
Q1014055
Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são divididos convencionalmente em 4 fases, segundo o Manual de Boas Práticas em biodisponibilidade e bioequivalência da ANVISA. Relacione as características principais de cada fase com a sua classificação.
1. Fase I 2. Fase II 3. Fase III 4. Fase IV
( ) Estudos terapêuticos multicêntricos, envolvendo no mínimo 250 indivíduos, avaliando a eficácia da droga, sua segurança e comparadas com placebo ou drogas já disponíveis no mercado com a mesma finalidade terapêutica.
( ) estudos de vigilância pós-comercialização, para estabelecer o valor terapêutico, o surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas, e as estratégias de tratamento..
( ) Envolve cerca de 20 a 50 indiví...
1. Fase I 2. Fase II 3. Fase III 4. Fase IV
( ) Estudos terapêuticos multicêntricos, envolvendo no mínimo 250 indivíduos, avaliando a eficácia da droga, sua segurança e comparadas com placebo ou drogas já disponíveis no mercado com a mesma finalidade terapêutica.
( ) estudos de vigilância pós-comercialização, para estabelecer o valor terapêutico, o surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas, e as estratégias de tratamento..
( ) Envolve cerca de 20 a 50 indiví...
29
Q1014053
Analise as afirmativas a seguir, com relação às Boas Práticas em Biodisponibilidade/ Bioequivalência, na etapa clínica segundo a Anvisa.
I. Os voluntários podem comparecer espontaneamente a um centro clínico de biodisponibilidade/bioequivalência não podendo ser recrutado por meio de busca ativa através dos anúncios, desde que os anúncios sejam previamente aprovados por um CEP.
II. Após ser informado da natureza do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, o voluntário será submetido a uma consulta médica e a exames complementares de acordo com a legislação vigente e o protocolo de pesquisa em questão.
III. Os voluntários selecionados para um ensaio de biodisponibilidade/bioequivalência deverão ser internados no mesmo dia do início do estudo, sendo reava...
I. Os voluntários podem comparecer espontaneamente a um centro clínico de biodisponibilidade/bioequivalência não podendo ser recrutado por meio de busca ativa através dos anúncios, desde que os anúncios sejam previamente aprovados por um CEP.
II. Após ser informado da natureza do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, o voluntário será submetido a uma consulta médica e a exames complementares de acordo com a legislação vigente e o protocolo de pesquisa em questão.
III. Os voluntários selecionados para um ensaio de biodisponibilidade/bioequivalência deverão ser internados no mesmo dia do início do estudo, sendo reava...
30
Q1014049
A sensibilidade peculiar a determinado fármaco, motivada pela estrutura singular de algum sistema enzimático, tendo normalmente uma base genética, é denominada