No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos. 

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

O cumprimento das BPFs está relacionado com a diminuição dos riscos inerentes a qualquer etapa da produção de um medicamento, os quais não podem ser identificados após o produto acabado.

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

Para a realização da garantia de qualidade, não é necessário haver uma infraestrutura apropriada com espaço, equipamentos e instalações suficientes englobando procedimentos e recursos organizacionais.  

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

As vantagens do controle de qualidade incluem: otimização de processos; redução de tempo e desperdícios; padronização de procedimentos; e qualidade do ambiente, do insumo utilizado e do produto final. 

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

Mesmo com o cumprimento das BPFs, podem surgir desvios de qualidade não detectáveis durante o processo industrial, o que pode aumentar o número de reclamações de mercado para a indústria farmacêutica. 

Estabilidade de um medicamento é a manutenção das mesmas propriedades e características que possuía no momento da sua fabricação, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento (durante seu prazo de validade) e uso. Considerando os agentes externos que influenciam na estabilidade de medicamentos, assinale a alternativa incorreta.

Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos, as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras ( V ) e as falsas ( F ) em relação ao assunto.

( ) Extrato seco é a preparação sólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto ao teor de marcadores. Em geral, possuem uma perda por dessecação não superior a 5% (p/p). ( ) Substância adjuvante é a substância com finalidade específica adicionada às preparações injetáveis. Essa substância deve ser selecionada tendo... Ver mais

O teste de desintegração determina se comprimidos e cápsulas desintegram dentro do tempo determinado quando colocados em meio liquido nas condições experimentais estabelecidas.
"colocar 1 comprimido em cada um dos 6 tubos da cesta, se os comprimidos tem cobertura açucarada, colocar a cesta em imersão em água à temperatura ambiente por 5 minutos. Assim, retirar a água do Becker e adicionar HCl 0,1M, manter a 37 ± 2ºC, sob movimentação de sobe e desce. Depois de 1 hora, levantar a cesta e nenhuma unidade deve ter desintegrado".

Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao procedimento acima: