A Anvisa estabelece, por meio da Portaria Nº 344 de 1998, os critérios que estão submetidos os medicamentos sujeitos a controle especial.
Em relação a essa Portaria, é INCORRETO afirmar que

Para o ensaio de dissolução do medicamento Claritromicina 500 mg comprimidos, estão descritas na Farmacopeia Brasileira 6 Ed as seguintes condições:
Meio de dissolução: Tampão Acetado de Sódio 0,1M pH 5,0 – 900 mL
Aparelhagem: pás 50 rpm
Tempo: 30 minutos
Procedimento: Após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e diluir em fase móvel, de modo a se obter concentração de, aproximadamente, 0,022% (p/v). Prosseguir conforme descrito em doseamento, utilizando uma solução de padrão de claritromicina (SQR) em fase móvel na concentração 0,02% (p/v).
O procedimento para a diluição da amostra alcançar a concentração indicada é descrito CORRETAMENTE em

Um paciente chega a uma farmácia para comprar os medicamentos prescritos pelo médico. Em conversa com o atendente, relata estar sentido dor de garganta, na qual se observam placas esbranquiçadas, ter tido febre durante a noite, estar com o nariz escorrendo bastante e tosse. O paciente ainda relata não ter nenhuma outra doença que requeira medicamentos.
Em relação aos medicamentos adequadamente prescritos para esse paciente, é CORRETO o que se afirma em:

A quantificação de fármacos é extremamente importante no controle de qualidade de um produto farmacêutico. Diversas técnicas, que apresentam grau de especificidades diferentes, podem ser utilizadas para essa quantificação.
Assinale a alternativa que NÃO apresenta técnica utilizada para quantificação de fármacos em uma forma farmacêutica.

No laboratório físico-químico de medicamentos de uma indústria farmacêutica é realizado o controle de qualidade físico-químico de medicamentos. Julgue como verdadeiras (V) ou falsas (F) as seguintes sentenças.
( ) A determinação de peso verifica se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso. ( ) O ensaio de identificação do princípio ativo de medicamentos verifica se o princípio ativo presente no medicamento é o declarado. ( ) A determinação de volume verifica se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de volume. ( ) O doseamento do princípio ativo de medicamentos permite avaliar se a quantidade do princípio ativo é uniforme.
Marque a alternativa correta.

O teste físico-químico, do controle de qualidade de medicamentos, que consiste em verificar se um comprimido se desintegra dentro do limite de tempo especificado é chamado de:

A indústria farmacêutica, para garantir a qualidade e a segurança dos seus produtos antes da comercialização, deve realizar o controle de qualidade desses produtos. Os testes de controle de qualidade são feitos desde os produtos finalizados, até os materiais e matérias-primas utilizados para a fabricação dos mesmos. As áreas do controle de qualidade de uma indústria estão basicamente divididas em, EXCETO:

Com base na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa que corresponde a definição de “marcador”.