Com o objetivo de estabelecer os critérios mínimos a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde para o gerenciamento de tecnologias em saúde utilizadas na prestação de serviços de saúde, visando a garantir a rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade e segurança e, no que couber, desempenho, desde a entrada da tecnologia no estabelecimento de saúde até seu destino final, a RDC nº 509/2021 estabelece requisitos para o gerenciamento de tecnologias em saúde. Analise as assertivas abaixo a respeito desses requisitos assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) O estabelecimento de saúde deve registrar trimestralmente a execução das atividades de cada etapa do gerenciamento de tecnologias em saúde.
( ) O estabelecimento de saúde deve manter disponíveis, a todos os p... Ver mais

A RDC nº 751/2022 dispõe sobre a classificação de risco para fins de registro dos dispositivos médicos, os quais estão enquadrados segundo o risco intrínseco que representam à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos, em quatro classes:
• Classe I: baixo risco. • Classe II: médio risco. • Classe III: alto risco. • Classe IV: máximo risco.
Considerando as classes de risco, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Os dispositivos médicos enquadrados nas classes de risco I e II são sujeitos a registro, conforme a referida RDC.
( ) Os equipamentos, instrumentos e aparelhos destinados a propósitos como diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento de uma doença ou para suporte ou manutenção da vida, dentre out... Ver mais

São enquadráveis como má conduta ou escândalos passíveis de cancelamento do registro profissional, entre outros, os seguintes atos e comportamentos, EXCETO:

O Plano de Gerenciamento de equipamentos deve atender às necessidades do serviço de saúde. O Plano deve manter documentados, por meio de procedimentos escritos, aprovados e disponíveis aos envolvidos, as atividades específicas. Conforme previsto na ABNT NBR 15943:2011, são requisitos específicos todos aqueles desde o planejamento e seleção do equipamento para saúde, até o respectivo descarte final. A etapa de recebimento, verificação e aceitação do equipamento no serviço de saúde é considerada pela norma um requisito específico do plano de gerenciamento. Segundo a norma, o serviço de saúde somente deve receber o equipamento acompanhado de, EXCETO: 

O planejamento é um requisito estratégico do serviço de saúde e da teoria de administração hospitalar. De acordo com a NBR 15943:2011, sobre gerenciamento de equipamentos, deve haver um planejamento para aquisição da tecnologia necessária, considerando o(a) ________________, o(a) _________________ ou tempo necessário para sua adequação e os recursos humanos e materiais necessários à utilização do equipamento.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima relativa ao planejamento para aquisição de equipamentos de saúde.

O Serviço de Terapia Antineoplásica (STA) é composto por equipe multiprofissional especializada na atenção à saúde de pacientes oncológicos que necessitem de tratamento medicamentoso. O STA deve dispor para atendimento de emergência médica, no próprio local ou em área contígua e de fácil acesso, e em plenas condições de funcionamento, no mínimo, os seguintes materiais e equipamentos, EXCETO: 

Em uma ação multidisciplinar com participação da Engenharia Clinica do hospital, para o planejamento de uma nova Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para público adulto, foi elaborado um termo de referência para aquisição de alguns equipamentos necessários, com as devidas justificativas. O dimensionamento baseou-se na evidencia disponível, a RDC nº 07/2010. De acordo com os requisitos mínimos da RDC para a quantidade de equipamentos necessários, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Quatro bombas de infusão por leito, com reserva operacional de um equipamento para cada três leitos.
( ) Equipamento para ressuscitação manual do tipo balão autoinflável, com reservatório e máscara facial: 1(um) por leito, com reserva operacional de 1 (um) p... Ver mais

Uma determinada instituição de saúde identificou em sua rotina uma ocorrência de risco ao paciente associada a um equipamento do centro cirúrgico. A área assistencial abriu notificação imediata desencadeando um protocolo de investigação de Evento Adverso, com ações predefinidas no procedimento operacional padrão interno, em conjunto com a área assistencial. Como o relato inicial sugere uma ocorrência relacionada ao uso impróprio da tecnologia pela equipe, o protocolo destaca os pontos de atenção na investigação. Avalie as assertivas abaixo e assinale a ação que NÃO caracteriza um passo da investigação de uso impróprio.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) adota definições aplicáveis à tecnovigilância dos produtos para a saúde na fase de pós-comercialização, com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a proteção e a promoção da saúde da população. Relacione a Coluna 1 à Coluna 2 associando as nomenclaturas adotadas para cada uma das definições previstas na RDC nº 67/2009:
Coluna 1 1. Evento adverso. 2. Queixa técnica. 3. Risco. 4. Ação de campo. 5. Alerta.
( ) Comunicação escrita direcionada aos profissionais de saúde, pacientes, usuários, setor regulado e à comunidade em geral, cujo objetivo é informar a respeito do risco de ocorrência de evento adverso relacionado ao uso de produto para a saúde.
( ) Qualquer notificação de suspeita de alteração/irregularidade... Ver mais

“O diagnóstico parasitológico em fezes humanas é realizado convencionalmente em laboratórios de análises clínicas através do método de ‘___________’, também chamado de ‘____________’.” As lacunas são corretamente preenchidas, respectivamente, por: