A anatomia de um criomicroscópio eletrônico é conhecida por sua complexidade, envolvendo uma série de sistemas de lentes eletromagnéticas dispostas de forma conjugada. A figura a seguir ilustra alguns componentes desse tipo de microscópio.
As atividades de qualificação devem considerar todos os estágios, desde o desenvolvimento inicial das especificações de requisitos do usuário, até a operacionalização do equipamento durante sua vida útil. Abaixo, encontram-se listadas algumas etapas e critérios acerca do tema. Analise cada uma das assertivas, segundo a Instrução Normativa nº 138/2022 (Anvisa, 2022), e assinale a alternativa correta. I. A Qualificação de Instalação (QI) limita-se à verificação da correta instalação dos equipamentos em relação a critérios pré-definidos. II. Normalmente, a Qualificação de Operação (QO) segue a QI, mas dependendo da complexidade do equipamento, pode ser executada como uma combinação de Qualificação de Instalação/Operação (QIO). III. A QO inclui apenas os testes para confirmar l...
Engenharia Biomédica
Equipamentos Biomédicos
Manutenção e Segurança
Ano:
2023
Banca:
FUNDATEC
Em relação à biossegurança laboratorial, o nível de contenção pode variar 1 até 4 (NB4). Neste último caso, dois modelos de projetos de laboratório podem ser usados para laboratórios que empregam medidas de contenção máxima (NB4). A primeira é uma instalação de linha de cabines, na qual todo o trabalho é realizado em um sistema fechado de ________, dentro de um laboratório de _________. A segunda é uma instalação em que os operadores trabalham usando trajes encapsulados de ______ em Cabine de Segurança Biológica de frente aberta, também em um laboratório de_________. Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.
O Sistema de Informação e Gerenciamento de Equipamentos e Materiais Permanentes Financiáveis para o SUS (Sigem) é uma ferramenta que permite acesso rápido às fontes de informações técnico-econômicas disponibilizadas a partir do(a) ________ e contribui para a emissão de pareceres técnicos bem fundamentados e padronizados. Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna do trecho acima.
Engenharia Biomédica
Equipamentos Biomédicos
Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS)
Avaliação e Gerenciamento
Ano:
2023
Banca:
FUNDATEC
Com o objetivo de estabelecer os critérios mínimos a serem seguidos pelos estabelecimentos de saúde para o gerenciamento de tecnologias em saúde utilizadas na prestação de serviços de saúde, visando a garantir a rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade e segurança e, no que couber, desempenho, desde a entrada da tecnologia no estabelecimento de saúde até seu destino final, a RDC nº 509/2021 estabelece requisitos para o gerenciamento de tecnologias em saúde. Analise as assertivas abaixo a respeito desses requisitos assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas. ( ) O estabelecimento de saúde deve registrar trimestralmente a execução das atividades de cada etapa do gerenciamento de tecnologias em saúde. ( ) O estabelecimento de saúde deve manter disponíveis, a todos os p...
Engenharia Biomédica
Equipamentos Biomédicos
Funções de Equipamentos Biomédicos
Ano:
2023
Banca:
FUNDATEC
A RDC nº 751/2022 dispõe sobre a classificação de risco para fins de registro dos dispositivos médicos, os quais estão enquadrados segundo o risco intrínseco que representam à saúde do usuário, paciente, operador ou terceiros envolvidos, em quatro classes: • Classe I: baixo risco. • Classe II: médio risco. • Classe III: alto risco. • Classe IV: máximo risco. Considerando as classes de risco, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas. ( ) Os dispositivos médicos enquadrados nas classes de risco I e II são sujeitos a registro, conforme a referida RDC. ( ) Os equipamentos, instrumentos e aparelhos destinados a propósitos como diagnóstico, prevenção, monitoramento, tratamento de uma doença ou para suporte ou manutenção da vida, dentre out...
