Com relação ao teste de envase com meio de cultura estéri...

A

Não é necessário controle no local de fabricação.

B

Nenhuma ampola ou frasco com contaminação é o resultado ideal.

C

No teste de envase com cultura estéril não é avaliado o contato com a tampa de borracha utilizada para fechar compostos injetáveis.

D

Esse teste não é aplicado para fármacos sólidos.

E

Não existe limite de contaminação para os frascos ou ampolas.