Assinale o que for CORRETO, segundo a ANVISA.
A validação retrospectiva é aplicável à fabricação de produtos estéreis e sua execução não é mais incentivada para os demais produtos.
A validação deve ser conduzida durante um espaço de tempo de, no mínimo, nove lotes consecutivos (escala industrial), que devem ser validados para demonstrar a consistência do processo.
A validação retrospectiva não é aplicável à fabricação de produtos estéreis e sua execução não é mais incentivada para os demais produtos.
A validação de processo não pode ser considerada apropriada quando os dados acerca dos parâmetros finais selecionados, de ao menos três lotes consecutivos, indicarem que o produto final tem a qualidade desejada.
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