Determinada empresa farmacêutica lançou um novo...

#Questão 1120524 - Farmácia, Legislação em Farmácia, Instituto Consulplan, 2025, Hemobrás, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade

Determinada empresa farmacêutica lançou um novo medicamento de venda sob prescrição médica e recebeu uma notificação da Anvisa exigindo a inclusão de um alerta de segurança na bula. De acordo com as diretrizes da Anvisa, a forma correta de apresentar esse alerta é:

Disponibilizar o alerta apenas no bulário eletrônico, sem necessidade de inserção na bula física.

Destacar o alerta dentro da seção de advertências e precauções, utilizando negrito, caixa alta e cor azul Pantene 245.

Apresentar o alerta de segurança em formato retangular com fundo preto, após a parte de identificação do medicamento.

Incluir na caixa do medicamento um quadro com fundo vermelho e a palavra “perigo”, em letras brancas, antes da denominação comum brasileira.

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