Sempre que se desenvolvem novas metodologias ou se efetuam

A Os parâmetros de validação e seus respectivos critérios de aceitação independem das características do analito e da natureza do método analítico. B Para mera identificação da substância-alvo, apenas a seletividade é um parâmetro a ser considerado na validação analítica. C É inadmissível a utilização de abordagens alternativas para a validação de métodos analíticos aplicados aos produtos biológicos, como ensaios biológicos e imunológicos. D A utilização de método analítico descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA prescinde da realização de qualquer validação analítica.  E Na validação de métodos analíticos, deverá ser utilizada compulsoriamente substância química de referência farmacopeica (SQF) oficializada pela Farmacopeia Brasileira.