1 Q470090
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
Com referência a medicamentos biológicos, julgue os itens que se seguem. Um problema de qualidade que justifica a retirada de um produto biológico do mercado é a detecção de menor quantidade de antígeno em relação à especificação.
2 Q470088
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
Com referência a medicamentos biológicos, julgue os itens que se seguem. Para controle de qualidade de produtos biológicos, basta que sejam realizados estudos periódicos de dosagem de substância ativa e pH da formulação, caso a sua forma farmacêutica seja líquida.
3 Q470086
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. Os equipamentos, em uma indústria farmacêutica, devem ser dedicados, ou seja, cada equipamento deve ser utilizado exclusivamente para criação de produtos que contenham determinado princípio ativo específico, ainda que em diferentes dosagens, de modo a eliminar o risco de contaminação cruzada.
4 Q470084
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. Para evitar contaminações cruzadas no processo produtivo, é vetado o uso de equipamentos que sejam abertos e que exponham o produto ao contato direto com o meio ambiente.
5 Q470082
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. O projeto para instalação de equipamentos utilizados na produção deve prever a localização mais apropriada desses equipamentos, de forma a facilitar o uso, a limpeza e a manutenção periódica.
6 Q470080
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. A realização de inspeções in loco nas instalações do fornecedor é condição imprescindível para a sua qualificação.
7 Q470078
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. Para a qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica, deve-se considerar o histórico do fornecedor e a natureza de matérias-primas e materiais a serem adquiridos, bem como a capacidade desse fornecedor em atender às BPF.
8 Q470076
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. É facultativo à indústria farmacêutica o registro de distribuição de lotes dos medicamentos, sendo esse procedimento obrigatório para as empresas transportadoras previamente qualificadas.
9 Q470074
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. A atribuição de numeração específica de lotes, tanto para o produto acabado, quanto para produtos intermediários, matérias-primas recebidas, em quarentena e liberadas, deve ser padronizada para assegurar a rastreabilidade durante todas as etapas de produção industrial do medicamento.
10 Q470072
Farmácia
Ano: 2013
Banca: Centro de Seleção e de Promoção de Eventos UnB (CESPE)
A propósito das boas práticas de fabricação de medicamentos (BPF), julgue os itens seguintes. Procedimentos operacionais padrão devem ser adotados em distintas operações industriais, como em manutenção e limpeza de equipamentos e salas, controle de pragas, e recolhimentos e devoluções de produtos.