As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:

Sobre a relação entre validação, qualificação e calibração:

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade previamente estabelecidos. Têm por objetivo gerenciar e minimizar os riscos inerentes à fabricação de medicamentos com vista a garantir a qualidade, a eficácia e a segurança do produto acabado. A concretização desse objetivo de qualidade é responsabilidade dos quadros superiores da gestão e requer a participação e o comprometimento da equipe em diversos departamentos e em todos os níveis da empresa, bem como de seus fornecedores e distribuidores. Para alcançar esse objetivo de qualidade de forma confiável, de acordo com as BPF de medicamentos, assinale a afirmativa INCORRETA. 

Com referência à certificação de produtos, julgue o item subsequente. 

Um esquema de certificação tem relação com um sistema de certificação pertinente a produtos com requisitos e regras específicas.

Com referência à certificação de produtos, julgue o item subsequente. 

A certificação de produtos visa garantir a confiança para as partes interessadas em um produto, de maneira a atender aos requisitos especificados.