Questões sobre Fundamentos da Qualidade

#Questão 1077955 - Engenharia de Qualidade, Fundamentos da Qualidade, CESPE / CEBRASPE, 2025, EMBRAPA, Pesquisador – Área: Ciências Exatas e da Terra – Subárea: Rastreabilidade e Certificação Digital

#Questão 1077957 - Engenharia de Qualidade, Fundamentos da Qualidade, CESPE / CEBRASPE, 2025, EMBRAPA, Pesquisador – Área: Ciências Exatas e da Terra – Subárea: Rastreabilidade e Certificação Digital

#Questão 1100720 - Engenharia de Qualidade, Fundamentos da Qualidade, Instituto Consulplan, 2025, Hemobrás, Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Fracionamento do Plasma

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade previamente estabelecidos. Têm por objetivo gerenciar e minimizar os riscos inerentes à fabricação de medicamentos com vista a garantir a qualidade, a eficácia e a segurança do produto acabado. A concretização desse objetivo de qualidade é responsabilidade dos quadros superiores da gestão e requer a participação e o comprometimento da equipe em diversos departamentos e em todos os níveis da empresa, bem como de seus fornecedores e distribuidores. Para alcançar esse objetivo de qualidade de forma confiável, de acordo com as BPF de medicamentos, assinale a afirmativa INCORRETA.

A)

As oficinas de manutenção devem estar o mais distante possível das áreas de produção.

B)

O gerenciamento de risco da qualidade pode ser aplicado de forma proativa e retrospectiva.

C)

A operações que envolvam produtos diferentes não devem ser realizadas simultaneamente ou consecutivamente na mesma sala em hipótese alguma.

D)

Os materiais de embalagem devem ser emitidos para uso somente por pessoal autorizado, seguindo um procedimento aprovado e documentado.

#Questão 1120375 - Engenharia de Qualidade, Fundamentos da Qualidade, SELECON, 2025, HEMOMINAS, Analista de Hematologia e Hemoterapia - ANHH - Nível I - Grau A - Engenheiro de Produção

Sobre a relação entre validação, qualificação e calibração:

A)

o termo qualificação se aplica a processos

B)

a validação deve preceder qualquer exercício de qualificação

C)

a validação é normalmente usada para equipamentos e sistemas

D)

a validação e a qualificação possuem, essencialmente, o mesmo conceito

#Questão 1120776 - Engenharia de Qualidade, Fundamentos da Qualidade, Instituto Consulplan, 2025, Hemobrás, Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios

As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:

A)

Protocolo de procedimento de revalidação.

B)

Cronograma de qualificação dos equipamentos.

C)

Critérios de aceitação e padrões de desempenho.

D)

Descrição das estratégias utilizadas para execução de cada atividade.

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