Tendo como referência o texto acima, as metodologias de pesquisa em saúde, as boas práticas e ética em pesquisa de medicamentos e novos fármacos, julgue os itens de 97 a 106.

Caso a droga tivesse seu efeito terapêutico comprovado, esses dados deveriam compor o processo de registro do medicamento, a ser encaminhado para análise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Tendo como referência o texto acima, as metodologias de pesquisa em saúde, as boas práticas e ética em pesquisa de medicamentos e novos fármacos, julgue os itens de 97 a 106.

Um aspecto que pode gerar dúvidas na avaliação dos resultados é a tendenciosidade dos observadores. Elimina-se este aspecto ocultando a identidade do grupo de animais dos responsáveis pela análise histopatológica.

Tendo como referência o texto acima, as metodologias de pesquisa em saúde, as boas práticas e ética em pesquisa de medicamentos e novos fármacos, julgue os itens de 97 a 106.

Em um estudo como o citado no texto, podem ser administradas diferentes concentrações das drogas, buscando-se por essa metodologia, identificar a provável dose terapêutica do medicamento.

Tendo como referência o texto acima, as metodologias de pesquisa em saúde, as boas práticas e ética em pesquisa de medicamentos e novos fármacos, julgue os itens de 97 a 106.

O fator XIII age na estabilização do coágulo e sua deficiência provoca um quadro clínico hemorrágico 24 a 36 horas após o trauma.

Tendo como referência o texto acima, as metodologias de pesquisa em saúde, as boas práticas e ética em pesquisa de medicamentos e novos fármacos, julgue os itens de 97 a 106.

O objetivo central do experimento era verificar se os corticosteróides possuem interação medicamentosa com o fator XIII no processo de cicatrização da pele.

Tendo como referência o texto acima, as metodologias de pesquisa em saúde, as boas práticas e ética em pesquisa de medicamentos e novos fármacos, julgue os itens de 97 a 106.

A verificação do efeito do fator XIII na cicatrização da pele em humanos exigiria autorização do Conselho Nacional de Ética em Pesquisa e do Comitê de Ética em Pesquisa.

Tendo como referência o texto acima, as metodologias de pesquisa em saúde, as boas práticas e ética em pesquisa de medicamentos e novos fármacos, julgue os itens de 97 a 106.

A utilização de animais de experimentação deve ser feita respeitando-se as normas de bioterismo e de condução de experimentos com animais de laboratório.

A respeito dos aspectos gerais do sangue humano e de seus constituintes, julgue os itens que se seguem.

O volume sanguíneo pode ser determinado após a injeção de cromo radioativo (Cr 51 ) no paciente com subseqüente retirada de amostras de sangue e medição da radioatividade.

O uso de técnicas moleculares que envolvam o genoma, o transcriptoma e o proteoma têm avançado drasticamente nas últimas décadas, permitindo a produção de novos biofármacos e de testes clínicos mais eficientes. Acerca das técnicas de engenharia genética e de sua importância para a hematologia, julgue os itens de 82 a 91.

O teste de ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), pelo método de captura, é um dos testes mais utilizados na triagem de unidades de sangue. Ele busca identificar os antígenos imobilizando-os em uma fase sólida e prosseguindo com marcação com um antiantígeno marcado.

O processo de triagem de sangue e hemoderivados vem diminuindo os riscos de acidentes transfusionais, principalmente relacionados a microrganismos. Acerca dos procedimentos e metodologias empregados nessa triagem, julgue os itens subseqüentes.

Os testes de triagem sorológica devem ser realizados sempre em duplicata, para garantir um resultado mais confiável. Em caso de reação positiva, o teste deverá ser repetido.