Em relação ao Registro e submissão de Notificações d

A Suspeita de reações adversas a medicamentos, inefetividade terapêutica, total ou parcial, interações medicamentosas, superdose de medicamentos, abuso de medicamentos, erros de medicação, entre outros. B Especial atenção e rigor deve ser dado na elaboração do Plano de Gerenciamento de Risco, como na seguinte situação: novas entidades moleculares sintéticas, semissintéticas e biológicas. C As equipes envolvidas em Farmacovigilância devem ser devidamente treinadas, para que suas funções e responsabilidades sejam adequadamente exercidas. D Todo Detentor de Registro de Medicamento deve dispor de documento com descrição detalhada de seu Sistema de Farmacovigilância, contendo informações quanto à sua estrutura, interfaces, processos de trabalho, responsabilidades e atividades relacionadas ao gerenciamento de risco.