Sobre o estudo de Equivalência Farmacêutica, assinale...

#Questão 633441 - Farmácia, Formulações farmacêuticas, AOCP, 2017, HUJB-UFCG/PB, Farmacêutico

Sobre o estudo de Equivalência Farmacêutica, assinale a alternativa correta.

A) Deve ser realizado por Centro de Equivalência Farmacêutica devidamente habilitado pelo INMETRO para essa finalidade.

B) No caso de realização de estudos com lotes-piloto, os medicamentos devem estar acondicionados, no mínimo, em sua embalagem secundária, devidamente identificada conforme legislação vigente.

C) Deve ser realizado comparando, simultaneamente, Medicamento Similar e Medicamento Inovador.

D) Os medicamentos já registrados na ANVISA devem estar acondicionados em suas embalagens comerciais.

E) Para as formas farmacêuticas não isentas do estudo de Biodisponibilidade Relativa/ Bioequivalência, recomenda-se que a diferença de teor da substância ativa entre os Medicamentos testados não seja superior a 10%.

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