De acordo com as definições técnico-científicas e leg...

#Questão 633423 - Farmácia, Formulações farmacêuticas, NC / UFPR, 2017, UFPR, Farmacêutico

De acordo com as definições técnico-científicas e legais, dois medicamentos serão considerados bioequivalentes quando, apresentados sob a mesma forma farmacêutica e contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, apresentarem comparável biodisponibilidade quando estudados num mesmo desenho experimental. A respeito do assunto, assinale a alternativa correta.

A) A biodisponibilidade é uma característica exclusiva do fármaco, correspondendo à fração de uma dose oral que chega na circulação sistêmica na forma de fármaco intacto.

B) Variações na atividade enzimática da parede intestinal ou do fígado, no pH gástrico ou na motilidade intestinal podem afetar a biodisponibilidade de medicamentos.

C) Para que dois medicamentos possam ser considerados intercambiáveis, será suficiente apresentar os estudos de biodisponibilidade de cada um deles.

D) Quando se estuda biodisponibilidade de determinado medicamento em determinado indivíduo, considera-se possível a extrapolação dos resultados obtidos para um período de até 15 anos de vida.

E) Em relação à biodisponibilidade de determinado fármaco, considera-se que esse medicamento terá um efeito mais acentuado quando a sua absorção for mais lenta, quando comparado a condições em que sua absorção seja mais rápida.

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