Um professor, de uma Universidade Estadual do Brasil, inf...

Questão Q632884

2010 Fundação Carlos Chagas (FCC) Defensoria Pública do Estado do Rio Grande do Sul - RS (DPE/RS)

Farmácia Medicamentos e tratamentos clínicos

Prova: Concurso Defensoria P?blica do Estado do Rio Grande do Sul - RS (DPE/RS) 2010 - Analista ?rea Sa?de - Especialidade Farm?cia - Funda??o Carlos Chagas (FCC) do ano 2010 • Defensoria Pública do Estado do Rio Grande do Sul - RS (DPE/RS) 2010

Um professor, de uma Universidade Estadual do Brasil, informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar o câncer. Nesta situação,

A os eventos adversos pouco frequentes, ou não esperados, da substância poderão ser avaliados após a comercialização da mesma. B a substância pode ser comercializada após ser evidenciada sua eficácia em animais de experimentação (Fase I de estudo clínico). C a substância deve ser avaliada em grupo de voluntários saudáveis (Fase pré-clínica de estudo clínico). D a Fase III de estudo clínico, constituída de Estudo Terapêutico Ampliado Internacional não será necessário se a substância for nativa do Brasil. E a segurança, a curto prazo, do princípio ativo deverá ser avaliada na Fase IV de estudo clínico.

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