Água para injetáveis ou misturas endovenosas é o insum

A Os parâmetros de condutividade elétrica e carbono orgânico total não necessitam ser testados. B A determinação da contaminação por partículas subvisíveis pode ser feita por 2 métodos: ensaio de contagem de partículas por bloqueio da luz ou ensaio de contagem de partículas por microscopia óptica. C A contagem do número total de micro-organismos mesófilos deve ser realizada com, pelo menos, 1 000 mL de amostra e ter, no máximo, 100 UFC/mL. D Deve ser realizada a detecção de endotoxinas bacterianas, sendo permitido, no máximo, 0,50 UI/mL. E Após esterilização, pode ser armazenada em recipiente inerte, como o aço inox 316L polido, mantido fechado, com temperatura de 20 – 25 °C, sob recirculação, por um período máximo de 48 horas.