Entende-se por "produção" de medicamentos todas operações...

incluindo o envase e a rotulagem pelas quais o produto a granel devem passar a fim de tornarem-se produtos terminados

incluindo a aquisição de materiais, produção, controle de qualidade, liberação, estocagem, expedição de produtos terminados e os controles relacionados

documentadas de acordo com um plano de testes pré-determinados e critérios de aceitação definidos, garantindo que componentes, equipamentos e instalações estejam adequados ao uso pretendido

para realização de determinada operação, obedecendo a técnicas, normas e especificações

desde o recebimento dos materiais do almoxarifado, passando pelo processamento e embalagem, até a obtenção do produto terminado