Em relação à utilização de Equipamentos e Instrumentos Laboratoriais ou Produtos para diagnóstico de uso in vitro é necessário
possuir equipamentos e instrumentos segundo lista exigida pela ANVISA, independentemente da complexidade do serviço ou necessidade ao atendimento de sua demanda.
manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substituídas ou complementadas por manuais do fabricante em língua inglesa.
que a utilização dos reagentes e insumos respeite as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e podem ser utilizadas até 30 dias após a expiração dos prazos de validade.
que o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial registrem a aquisição dos produtos para diagnóstico de uso in vitro, reagentes e insumos, de forma a garantir a rastreabilidade.
que o laboratório clínico utilize metodologias padrão, sendo vetada a utilização de metodologias próprias, mesmo estas sendo especificadas ou validadas previamente.
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