Em relação aos Medicamentos Genéricos produzidos no Bras...

Os medicamentos genéricos na forma de comprimidos, com absorção entérica, passaram por ensaios in vitro e in vivo para demonstrar equivalência terapêutica em relação ao medicamento de referência.

Todos os medicamentos genéricos são submetidos a ensaios de equivalência farmacêutica in vitro.

A equivalência farmacêutica é realizada através de ensaios de biodisponibilidade, comparando-se o medicamento teste com o medicamento referência, com desenho experimental definido.

estudos de Bioequivalência devem ser submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa – CEP, pois existe a participação de seres humanos (voluntários sadios).

estudos de Bioequivalência devem ser submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa – CEP, pois existe a participação de seres humanos (voluntários sadios).