O teste de esterilidade que é requerido para todas as preparações ou produtos que necessitam ou devem ser estéreis, tem como finalidade assegurar que um produto seja isento de microrganismos. A farmacopéia brasileira, em sua Quarta Edição, recomenda o uso de dois métodos, a saber:
filtração em membrana e inoculação direta.
exposição de placas e contagem de microrganismos viáveis.
filtração em membrana e pirogênio.
contagem de microrganismos viáveis e inoculação direta.
filtração em membrana e contagem de microrganismos viáveis.
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