A validação é o procedimento documentado para a obtenção...

A validação é o procedimento documentado para a obtenção de registro e interpretação de resultados desejados para o estabelecimento de um processo. Na validação do processo, algumas etapas devem ser seguidas. Sobre esse tema afirma-se:

I. As etapas da validação compreendem os parâmetros físico, químico e biológico, sendo esse último facultativo ao processo de esterilização a vapor.

II. As etapas da validação compreendem somente os métodos de qualificação do processo.

III. As etapas da validação compreendem a qualificação do projeto, qualificação da implantação, qualificação da operação da esterilização e qualificação do desempenho do equipamento.

IV. As etapas de validação compreendem na seleção e acondicionamento dos produtos e na determinação dos parâmetros do ciclo de esterilização.

Está(ão) CORRETA(S):