A validação é o procedimento documentado para a obtenção de registro e interpretação de resultados desejados para o estabelecimento de um processo. Na validação do processo, algumas etapas devem ser seguidas. Sobre esse tema afirma-se:
I. As etapas da validação compreendem os parâmetros físico, químico e biológico, sendo esse último facultativo ao processo de esterilização a vapor.
II. As etapas da validação compreendem somente os métodos de qualificação do processo.
III. As etapas da validação compreendem a qualificação do projeto, qualificação da implantação, qualificação da operação da esterilização e qualificação do desempenho do equipamento.
IV. As etapas de validação compreendem na seleção e acondicionamento dos produtos e na determinação dos parâmetros do ciclo de esterilização.
Está(ão) CORRETA(S):
Apenas a assertiva II.
Apenas a assertiva III.
Apenas as assertivas III e IV.
Apenas as assertivas II e IV.
Apenas as assertivas I e III.
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