Segundo a Resolução - RDC Nº 36, de 25 de julho de 2013,

A tecnologias em saúde aludem ao conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utilizados na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e a organização do serviço de saúde. B a definição de “incidente” refere-se ao comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico. C efeito adverso significa o mesmo que danos colaterais físicos, psíquicos ou funcionais de um tratamento ao qual um paciente é submetido. D cultura de segurança equivale à totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem.